Snabbfakta

    • Stockholm
  • Heltid
  • Rekrytering

Kategorier:

  • Kemi och bioteknik
  • Medicinteknik
  • Projektledning
  • Design och produktutveckling

Ansök senast: 2021-01-31

Senior valideringsingenjör /biostatistiker/statistiker

Publicerad 2020-12-23

Boule Medical AB och moderbolaget Boule Diagnostics AB, är verksamt inom området laboratoriemedicin med speciell inriktning på hematologisystem för automatisk blodcellräkning till både human- och veterinärmarknaden. Bolaget är en internationell koncern med 98 procent export, försäljning i över 100 länder och med dotterbolag och säljkontor i Sverige, USA, Kina, Mexico, Ryssland och Indien. Boule Diagnostics AB är börsnoterat på NASDAQ Stockholm. Bolaget har egen utveckling, produktion och försäljning och finns i Spånga i Stockholm. Boule Medical AB har idag circa 100 medarbetare.

Vill du bidra till att våra kunder förses med nya innovationer i vår produktportfölj?

Vill du arbeta i Sveriges största diagnostikföretag? Tycker du om att verka in en multifunktionell miljö och samarbeta med marknad, produktion och regulatorisk kompetens? Då kan Boule vara precis rätt för dig.

Hos Boule får du arbeta med världsledande produkter inom hematologi i ett expansivt företag. Vi sitter i ljusa lokaler i Spånga där vår utveckling, produktion och marknad/försäljning finns.

Till vår utvecklingsavdelning söker vi nu en senior HW arkitekt med elektronikinriktning. Arbetet är varierande och du har nära samarbete med övriga teknikområden och andra roller inom bolaget.

Till gruppen Tillämpad hematologi på vår utvecklingsavdelning söker vi förstärkning i form av en Senior valideringsingenjör biostatistiker/statistiker.

Din roll som valideringsingenjör innebär att du kommer jobba med frågor som berör våra hematologisystem bestående av instrument, reagens och kontroll/kalibrator. Arbetet är varierande och kan bestå av att planera, utvärdera och verifiera systemets funktioner & prestanda. Uppdragen sker ofta i tätt samarbete med andra grupper och i snabba iterationer. Vårt utvecklingsarbete och våra produkter ska uppfylla högt ställda regulatoriska krav såsom ISO 13485 och förordningen för In Vitro Diagnostik (IVD) för CE-märkning i Europa samt Quality System Regulation (QSR) för registrering hos FDA i USA.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:

  • Bidra i pågående utvecklingsprojekt
  • Problemlösning, tester och utredning med användning av hematologi- och kemi-instrument
  • Utvärdering av diverse kliniska data set från våra system med hjälp av statistiska metoder inklusive kunskap att välja rätt statistiska metod
  • Planera och genomföra studier med avslutande rapporter
  • Riskvärderingar inklusive identifiering och analys av risker som är kopplade till bland andra våra instrument, analyser och processer samt bedömning av risknivåer
  • Utbildning av personal
Som person är du strukturerad, analytisk, noggrann och slutför arbetet enligt deadlines. Du har god förmåga till problemlösande och kritiskt tänkande. I din roll måste du kunna arbeta både i grupp och självständigt. Du har god samarbetsförmåga och är serviceinriktad.  

Kvalifikationer:

  • Doktorsexamen med inriktning biomedicin, kemi eller epidemiologi (krav)
  • Dokumenterade kunskaper i kemi och att statistiskt analysera stora och små set av prov-resultat
  • Erfarenhet av att jobba i statistiska program, helst i Stata men även SPSS, R eller SAS (krav)
  • Några års arbetslivserfarenhet med praktisk tillämpning av dessa områden
  • Rollen förutsätter att du behärskar svenska och engelska flytande både i tal och skrift
  • Erfarenhet av Medical Device (IVD) och arbete i laboratoriemiljö, gärna med analyser av kroppsvätskor som exempelvis blod är meriterande
  • Erfarenhet av kemikaliehantering är meriterande
  • Gärna kännedom om kemikalie- och miljölagstiftning
Ansök och läs mer om vår verksamhet på www.boule.com. Vill du veta mera om tjänsten så kontakta gärna vår chef för Tillämpad Hematologi Amanda Ode tel. 08 744 77 00 eller amanda.ode@boule.com.

Frågor om rekryteringsprocessen besvaras av Eva Ekermann, Personalchef, eva.ekermann@boule.com

Urval och intervjuer sker löpande, vi ber om din ansökan snarast dock senast 31 januari.

Liknande jobb

Publicerad: 2020-12-21
  • Gothenburg
Publicerad: 2021-01-08
  • Västerås
  • Heltid