Snabbfakta

    • Stockholm
  • Heltid
  • Rekrytering

Kategorier:

  • Design och produktutveckling
  • Produktion och processteknik
  • Medicinteknik

Ansök senast: 2021-01-18

Product Development Quality Engineer

Publicerad 2020-12-21

Boule Medical AB och moderbolaget Boule Diagnostics AB, är verksamt inom området laboratoriemedicin med speciell inriktning på hematologisystem för automatisk blodcellräkning till både human- och veterinärmarknaden. Bolaget är en internationell koncern med 98 procent export, försäljning i över 100 länder och med dotterbolag och säljkontor i Sverige, USA, Kina, Mexico, Ryssland och Indien. Boule Diagnostics AB är börsnoterat på NASDAQ Stockholm. Bolaget har egen utveckling, produktion och försäljning och finns i Spånga i Stockholm. Boule Medical AB har idag circa 100 medarbetare.

Kvalitetsingenjör för Produktutveckling till Boule Medical AB

Product Development Quality Engineer

Vill du arbeta med kvalitet frågor inom IVD/Medicinteknik ?
Vill du arbeta i Sveriges största diagnostikföretag? Tycker du om att samarbeta med utveckling, marknad/försäljning och produktion? Då kan Boule vara precis rätt för dig.

Hos Boule får du arbeta med världsledande produkter inom hematologi i ett expansivt företag. Vi sitter i ljusa lokaler i Spånga där vår utveckling, produktion och marknad/försäljning finns.

Till vår avdelning Quality & Regulatory söker vi en Product Development Quality Engineer.  Arbetet är varierande och du har nära samarbete med övriga avdelningar.

Din främsta uppgift är att:
Säkerställa att våra pågående och kommande produktinnovationer når våra högt ställda kvalitetsmål och därmed uppfyller kunders och myndigheters förväntningar på den stora mängd marknader där vi är aktiva.
Representera avdelningen och delta i utvecklingen av ett nytt instrument gentemot produkt utveckling samt att hålla dig uppdaterad och sprida kunskap inom regelverk och standarder för IVD/medicinteknik

Du är ansvarig för Product Development Quality Assurance där följande uppgifter ingår:

  • Design och utvecklings aktiviteter relaterade till ISO 13485, IVDR och FDA, Quality System Regulations (Design Controls).
  • QA granskning av riskhantering och teknisk dokumentation
  • Huvudansvarig för kvalitetssäkring och regulatorisk verksamhet inom utvecklingsprojekt i nära samarbete med Utveckling, Marknad, och Produktion.
  • NPI, New product introduction: Kvalitetssäkring av Design överföring från utveckling till produktion och bevakning av krav samt implementering.
Dina personliga egenskaper:

  • Vana att arbeta mot krav relaterade till Notified Bodies och FDA
  • Minst 5 års erfarenhet i produktutveckling inom Medicinteknik, . In Vitro Diagnostik är en fördel men inte ett krav
  • Du har mycket god förmåga att presentera och kommunicera information på ett förtroendeingivande sätt.
  • Vana vid komplexa uppgifter med tajta deadlines
  • Du är strukturerad och noggrann och slutför arbetet enligt deadlines
  • Du är duktig på administration samt är analytisk och granskande i ditt arbetssätt.
  • Du kommunicerar och uttrycker dig väl på svenska och engelska i tal och skrift
  • Vilja att jobba i en växande och utvecklingsinriktad organisation
  • God förmåga till problemlösande och kritiskt tänkande
  • Vi ser gärna att du har civilingenjörsexamen eller annan likvärdig utbildning.
Tycker du att detta låter som ett jobb för dig så ansök och läs mer om vår verksamhet på www.boule.se

Urval och intervjuer sker löpande, så vi ber om din ansökan snarast. Vill du veta mera om tjänsten så kontakta gärna vår chef för Kvalitet och Regulatory Erick Sjöberg
tel. 070-8866377 eller erick.sjoberg@boule.com.
Frågor om rekryteringsprocessen besvaras av Eva Ekermann, Personalchef, eva.ekermann@boule.com

Sista ansökningsdag är 2021-01-18

Hjärtligt välkomna att söka en spännande tjänst på ett spännande företag.

Liknande jobb